2007-20　小児期ウエスト症候群におけるトピラマート臨床試験

2007年12月20日
2007年12月20日審議会
申請者 臨床研究部長 高橋幸利
2007-20　小児期ウエスト症候群におけるトピラマート臨床試験
研究の概要 ト ピラメートが成人部分てんかんの適応で発売になったが、諸外国ではWest症候群の治療に有効であることが知られている。既存薬で無効のウエスト症候群で 同意の得られた症例にトピラマートを諸外国で用いられている用量・用法で用い、作成したプロトコールに沿ってその有用性と安全性を検討する。
判定 承認 本報告は承認された。