治験管理室

治験管理室

当院では新しく開発された成分が医薬品として認可を受けるために、必要な治験を行っています。
治験が臨床の場で適切かつ安全に実施できるように、治験管理室は医師をサポートしながら様々な活動をしています。

治験の申請・治験審査委員会の事務局業務、治験薬の管理、及び専任の薬剤師・看護師（治験コーディネーター）による治験支援を治験管理室の業務として行っています。
治験は薬事法、新GCPにより、厳格な運営が義務付けられており、治験コーディネーターは、治験にご協力いただく患者様のプライバシーと安全性について最大限サポートしながら担当医師と協力し、治験が適切・安全・円滑に実施されるように支援・協力しています。

現在、新しい抗てんかん薬の治験（小児・成人）、神経難病の治験を行っており、治験参加者を募集しています。詳細は主治医にお問い合わせください。

治験は、新しい薬を皆様が使えるようになるための大切なプロセスであり、患者様の積極的なご参加とご協力をお願いしています。

なお、新薬の開発は以下のような手順で行われます。