2007-15　乳児重症ミオクロニーてんかんに対する抗てんかん薬スティリペントールの試験使用（2007改訂）

2007年7月19日
2007年7月19日審議会
申請者 副院長 井上有史
2007-15　乳児重症ミオクロニーてんかんに対する抗てんかん薬スティリペントールの試験使用（2007改訂）
研究の概要 乳 児重症ミオクロニーてんかんを有する患者・家族よりスティリペントールの使用の要望があり、フランスBiocodex社より輸入についての内諾を得て、 compassionate useとして使用する。なお、このcompassionate useの経験をもとに、将来は医師主導治験を行う予定である。前回申請に、この研究を研究代表者等が取得した競争的研究資金により行うことを明記し、また 説明書の文言を一部修正した。
判定 承認 本報告は承認された。