2011-14  遺伝子型に基づくカルバマゼピンのオ-ダ-メイド投薬の検証に関する前向き臨床研究(GENCATstudy)

2012年 2月24日審議会
申請者 統括診療部長 高橋 幸利
2011-14  遺伝子型に基づくカルバマゼピンのオ-ダ-メイド投薬の検証に関する前向き臨床研究

(GENCATstudy)

研究の概要 オ-ダ-メイド医療実現化プロジェクトで同定されたカルバマゼピンによる薬疹に関連する遺伝子情報を用いて前向き臨床研究を実施し、薬理遺伝学検査に基づいた治療法の選択(オ-ダ-メイド投薬)がカルバマゼピンによる薬疹副作用軽減に有用であるかどうかを検討する。
判定 条件付き承認 本報告は、患者さん用説明文書の一部訂正を条件に承認された。