| 2012年 9月14日審議会 | ||
|---|---|---|
| 申請者 | 治験主任 | 山本 吉章 |
| 2012-9 てんかん患者における高アンモニア血症発生リスクに関する研究(改定4版) | ||
| 研究の概要 | 高アンモニア血症の危険因子を薬剤疫学、遺伝子学的手法を用いて検索する。遺伝子検査は患者さんおよびその家族より文書にて同意を取得し、ゲノムDNAを抽出後、アンモニア代謝に影響する遺伝子多型を分析する。 | |
| 判定 | 条件付き承認 | 本報告は臨床研究部研究計画書の提出を条件に承認された。 |
| 2012年 9月14日審議会 | ||
|---|---|---|
| 申請者 | 治験主任 | 山本 吉章 |
| 2012-9 てんかん患者における高アンモニア血症発生リスクに関する研究(改定4版) | ||
| 研究の概要 | 高アンモニア血症の危険因子を薬剤疫学、遺伝子学的手法を用いて検索する。遺伝子検査は患者さんおよびその家族より文書にて同意を取得し、ゲノムDNAを抽出後、アンモニア代謝に影響する遺伝子多型を分析する。 | |
| 判定 | 条件付き承認 | 本報告は臨床研究部研究計画書の提出を条件に承認された。 |